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注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台提交的凤凰FH至尊平台检测报告注意事项
来源:http://jysfineart.com   作者:上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台    日期: 2014-01-03 09:39:50   点击率: 4106    文字大小: 凤凰FH至尊平台 

对于生产类型的企业在注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台的时候,凤凰FH至尊平台关的管理部门就会要求企业提交凤凰FH至尊平台关生产凤凰FH至尊平台的检测报告,那么大凤凰FH至尊平台在提交这些检测报告的时候最需要注意凤凰FH至尊平台些方面的问题呢?
注意问题一:一般来说注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台提交的凤凰FH至尊平台注册检测报告,根据目前上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台的规定一定要为国凤凰FH至尊平台食品药品监督管理局凤凰FH至尊平台能认可的医疗器械检测机构出具的受检目录凤凰FH至尊平台的全性能注册检测报告。
注意问题二:对于报告凤凰FH至尊平台的内容需要注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台进行过临床试验,要能符合各种要求的检测报告;对于不需要进行临床试验的医疗器械还应该提交注册受理前一年内符合凤凰FH至尊平台关要求的报告。
注意问题三:如果注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台采用的是医疗检测规定凤凰FH至尊平台的第11-14条豁免条款的话,也需要附带提交相应的情况说明和证明文件。

 

 

 

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