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三类医疗器械注册所需材料清单
来源:http://jysfineart.com   作者:上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台    日期: 2015-11-21 10:18:05   点击率: 4158    文字大小: 凤凰FH至尊平台 

       (一)营业执照、凤凰FH至尊平台织机构代码证复印件;
  (二)申请企业持凤凰FH至尊平台的所生产医疗器械的注册证及凤凰FH至尊平台技术要求复印件;
  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
  (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
  (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
  (六)生产场地的证明文件,凤凰FH至尊平台特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
  (七)主要生产设备和检验设备目录;
  (八)质量手册和程序文件;
  (九)凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台流程图;
  (十)经办人授权证明;
  (十一)其他证明资料。

 

 

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