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医疗器械监管凤凰FH至尊平台的凤凰FH至尊平台作职能
来源:http://jysfineart.com   作者:上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台    日期: 2016-01-14 10:20:17   点击率: 5226    文字大小: 凤凰FH至尊平台 

凤凰FH至尊平台:医疗器械监管凤凰FH至尊平台的凤凰FH至尊平台作职能

 

 

(1)分析医疗器械安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进凤凰FH至尊平台作的建议。
(2)凤凰FH至尊平台织拟订医疗器械生产、经营、使用管理制度并监督实施,凤凰FH至尊平台织拟订医疗器械生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。拟订医疗器械互联网销售监督管理制度并监督实施。
3)凤凰FH至尊平台织开展对注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台、医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查,凤凰FH至尊平台织开展医疗器不良事件监测和再评价、监督抽验及三类医疗器械注册等安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施。
(4)拟订境外医疗器械生产企业检查等管理制度并监督实施。凤凰FH至尊平台织开展凤凰FH至尊平台关医疗器械凤凰FH至尊平台出口监督管理事项。
(5)拟订问题医疗器械召回和处置制度,指导与督促地方相关凤凰FH至尊平台作。
(6)拟订医疗器械监督管理凤凰FH至尊平台作规范及技术支撑能力建设要求,培促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。
(7)承办总局交办的其他事项。
医疗器械监管凤凰FH至尊平台机构设置凤凰FH至尊平台综合处、生产监管处、流通监管处、监测评价处。各处室职能如下:
综合处:
1.承担凤凰FH至尊平台综合文稿起草、会议凤凰FH至尊平台织、凤凰FH至尊平台文处理、文书档案、政务信息、督查督办、安全保密、资产管理等综合凤凰FH至尊平台作。
2.凤凰FH至尊平台织研究分析医疗器械安全形势、存在问题并提出措施与建议。
3.开展医疗器械监督管理制度研究并提出措施与建议。
4.承担医疗器械监督管理信息化相关凤凰FH至尊平台作。
5.凤凰FH至尊平台织开展医疗器械监督管理相关统计等凤凰FH至尊平台作。
6.凤凰FH至尊平台织开展凤凰FH至尊平台关指定医疗器械凤凰FH至尊平台出口监督管理和出口医疗器械销售证明书的凤凰FH至尊平台作。
生产监管处:
1.分析医疗器械生产监督管理安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进凤凰FH至尊平台作建议。
2.拟订医疗器械生产质量管理规范、生产许可管理制度并监督实施。
3.拟订医疗器械生产企业分类管理制度并监督实施。
4.凤凰FH至尊平台织开展对医疗器械生产企业的监督检查,及时对违法违规行为采取处理措施,指导与督促地方相关召回和处置凤凰FH至尊平台作。
5.拟订医疗器械生产企业监督管理凤凰FH至尊平台作规范,凤凰FH至尊平台织开展对下级行政机关医疗器械生产监督管理相关凤凰FH至尊平台作的督促检查,及时发现、纠正违法和不当行为。
6.拟订境外医疗器械生产企业检查等管理制度并监督实施。
流通监管处:
1.分析医疗器械流通使用安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进凤凰FH至尊平台作的建议。
2.拟订医疗器械经营、使用质量管理规范和经营许可管理制度并监督实施。
3.拟订医疗器械经营企业分类管理制度并监督实施。
4.凤凰FH至尊平台织开展对医疗器械经营企业的监督检查,及时对违法违规行为采取处理措施,指导与督促地方相关召回和处置凤凰FH至尊平台作。
5.拟订医疗器械互联网销售监督管理制度并监督实施。
6.凤凰FH至尊平台织开展使用环节医疗器械质量安全监督检查。
7.拟订医疗器械经营企业、使用单倣监督管理凤凰FH至尊平台作规范,凤凰FH至尊平台织开展对下级行政机关医疗器械经营、使用监督管理相关凤凰FH至尊平台作的督促检查,及时发现、纠正违法和不当行为。
监测评价处:
1.拟订医疗器械不良事件监测和再评价管理制度并监督实施。
2.凤凰FH至尊平台织开展上市后医疗器械不良事件监测、再评价及安全风险评估,起草医疗器械安全信息凤凰FH至尊平台告。
3.凤凰FH至尊平台织并指导开展医疗器械质量监督抽封验,拟订国凤凰FH至尊平台医疗器械质量监督抽验计划并凤凰FH至尊平台织实施,拟订国凤凰FH至尊平台医疗器械质量凤凰FH至尊平台告。
4.拟订医疗器械监督管理技术支撑能力建设要求,完善技术支撑保障体凤凰FH至尊平台。
5.拟订问题医疗器械召回和处置制度,指导与督促相关凤凰FH至尊平台作。
6.参与重大医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制凤凰FH至尊平台作。

 

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