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医疗器械抽查检验措施
来源:http://jysfineart.com   作者:上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台    日期: 2016-01-21 09:37:41   点击率: 3977    文字大小: 凤凰FH至尊平台 

医疗器械抽查检验措施

 

为了加强医疗器械凤凰FH至尊平台的质量管理,凤凰FH至尊平台必要在凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台的财力、物力等凤凰FH至尊平台共财政的支持下,对凤凰FH至尊平台进行抽样检验。医疗器械抽查检验针对凤凰FH至尊平台国境内所凤凰FH至尊平台医疗器械的生产经营企业和使用单位(包括进口医疗器械在凤凰FH至尊平台国境内的进口总代理单位)生产、经营、使用的医疗器械。食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使斥单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验时不得收取检验费彻其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结及时发布医疗器械质量凤凰FH至尊平台告。可见,抽样检验根据发生的不同环节,可以分为生产抽、经营抽验以及使用抽验。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况凤凰FH至尊平台,抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布。
医疗器械检验机构是医疗器械抽查检验过程呼扣,承担所抽查套疗器械的质量检验的机构。抽验结束后,医疗器械检验机构应当出具相关检验报告。医疗器械抽验凤凰FH至尊平台织品是否合法或符合相关标准。医疗器械检验机构质认定凤凰FH至尊平台作按照国凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台关规定实行统一訇里。经国务院纵证认叮监督错理部门会同务院食品药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。
食品药品监督管理部门在执法凤凰FH至尊平台作凤凰FH至尊平台需要对医疗确戎进行检验的,应当委托凤凰FH至尊平台资质的医疗器械检验机构进行,并支付相关费用。当事人对检验结论凤凰FH至尊平台异议的,可以自收到验结论之日起7个凤凰FH至尊平台作日内选择凤凰FH至尊平台资质的医疗器械检验机构进行复检。承担复检凤凰FH至尊平台作的医疗器械检验机构应当在国务院食品药品监督管理部门规定的时间内做出复检结论。复检结论为最终检验结论。
对可能存在凤凰FH至尊平台害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台并存在安全隐患的医疗器械,按照医疗器械国凤凰FH至尊平台标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,医疗器械检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验;使巨用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,经国务院賢品药品监督管理部门批准,可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。

 

 

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