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来源:http://jysfineart.com   作者:上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台    日期: 2022-01-01 18:03:58   点击率: 4499    文字大小: 凤凰FH至尊平台 

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随着新冠病毒的全球扩散,医疗物资严重缺乏,凤凰FH至尊平台国作为大国向很多国凤凰FH至尊平台捐助很多物资,现在医疗物资仍然处于紧缺状态,并且可能凤凰FH至尊平台期处于供不应求,很多老板想要开拓医疗器械领域,首先要注册一凤凰FH至尊平台医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台,那么该如何办理呢?需要满足凤凰FH至尊平台些条件呢?下面上海注册凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台代理机构小编就带大凤凰FH至尊平台一起来看看上海注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台的流程。


上海注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台,应当具备以下条件:

 (一)凤凰FH至尊平台与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)凤凰FH至尊平台对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)凤凰FH至尊平台保证医疗器械质量的管理制度;

(四)凤凰FH至尊平台与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)符合凤凰FH至尊平台研制、生产凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台文件规定的要求。


 上海注册医疗器械凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台,申请生产许可证

 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:

 (一)营业执照、凤凰FH至尊平台织机构代码证复印件;

(二)申请企业持凤凰FH至尊平台的所生产医疗器械的注册证及凤凰FH至尊平台技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,凤凰FH至尊平台特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)凤凰FH至尊平台凤凰FH至尊平台流程图;

(十)经办人授权证明;其他证明资料。



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